中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院在“手術(shù)禁區(qū)”完成3D打印假體重建手術(shù)
發(fā)布時間：
2023-01-11 12:41
近日，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院脊柱外科黃霖教授團隊，完成了一例寰椎3D打印假體重建手術(shù)。目前患者恢復良好，正在接受康復治療。
這是我國醫(yī)療界利用3D打印個性化植入物進行骨腫瘤修復的又一次成功應用。
術(shù)后3D重建效果。來源：信息時報
克服手術(shù)禁區(qū)的挑戰(zhàn)
中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院脊柱外科診治的是一位57歲的男性患者，患有頸椎腫瘤，腫瘤位于寰椎。檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤已經(jīng)破壞了患者寰椎右側(cè)側(cè)塊及前結(jié)節(jié)的骨頭，加上腫瘤已經(jīng)包繞了一側(cè)椎動脈。一旦任由其發(fā)展，輕則出現(xiàn)疼痛難忍、四肢癱瘓，重則出現(xiàn)心跳呼吸停止，危及生命。
在明確了診斷之后，黃霖教授團隊對患者的寰椎穩(wěn)定性進行了評分，SINS評分達到14分，提示患者寰椎存在不穩(wěn)定，需要手術(shù)處理。
然而，完整切除腫瘤的手術(shù)難度極大。根據(jù)黃霖教授，寰椎是人體的第1節(jié)頸椎，頸椎管里容納了高位脊髓，寰椎部位特殊，緊鄰延髓等生命中樞和椎動脈、頸內(nèi)動脈等大血管，手術(shù)一旦損傷，可能導致呼吸心跳驟停，危及生命。因此，寰椎曾經(jīng)一度被稱為“手術(shù)禁區(qū)”。
即使能夠完成腫瘤切除，由于腫瘤累及寰椎側(cè)塊，此處為枕骨和頸椎的承重銜接處，切除后必須予以重建。但是，寰椎形狀極其不規(guī)則，手術(shù)切除寰椎腫瘤后如何重建和內(nèi)固定也面臨巨大挑戰(zhàn)，黃霖教授團隊決定采用個性化3D打印鈦合金假體這個技術(shù)來解決該問題。
考慮到寰椎部位特殊、形狀不規(guī)則，手術(shù)固定難度很高，黃霖教授團隊迅速組織科內(nèi)會診，邀請多學科會診討論，充分討論手術(shù)風險與對策。經(jīng)過周密術(shù)前討論，制定了嚴謹?shù)氖中g(shù)方案及多套術(shù)中應急預案。為了減少經(jīng)口腔手術(shù)感染的風險，黃霖教授團隊決定聯(lián)合口腔頜面外科李勁松教授團隊，采用頸椎咽后外側(cè)入路精準切除寰椎腫瘤病灶，通過個性化3D打印重建固定、后路枕頸融合內(nèi)固定的方法，為患者切除腫瘤病灶和重建脊柱穩(wěn)定性。
手術(shù)中還應用了脊柱外科各種“高精尖武器”保駕護航。例如，利用O臂掃描360°全方位掃描，術(shù)中評估切除范圍和內(nèi)固定重建情況;術(shù)中導航系統(tǒng)提供實時定位，精確指導手術(shù);術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測，全程監(jiān)測術(shù)中神經(jīng)功能，降低神經(jīng)損傷風險，保證手術(shù)安全;超聲骨刀輔助精確切除腫瘤病灶，不損傷脊髓、神經(jīng)和椎動脈等重要軟組織。
手術(shù)最終順利完成，達到預期手術(shù)目的，即順利切除腫瘤，未傷及重要器官及軟組織，內(nèi)固定重建位置良好。手術(shù)時長13個小時?；颊咝g(shù)后恢復良好，5天轉(zhuǎn)回普通病房，一周后下地行走，正在接受綜合治療。
以上信息來自：信息時報
3D科學谷Review
在以上寰椎3D打印假體重建手術(shù)的應用中，3D打印技術(shù)在實現(xiàn)精準的椎體植入物定制方面發(fā)揮了重要作用，這一點在復雜骨科腫瘤修復手術(shù)中已成為剛性需求。
3D科學谷《3D打印與骨科植入物白皮書2.0》
相比傳統(tǒng)植入物或傳統(tǒng)手術(shù)修復方式，3D打印椎體植入物的另一優(yōu)勢體現(xiàn)在骨科植入物性能的提升上。這是由于3D打印技術(shù)在制造多孔結(jié)構(gòu)、拓撲優(yōu)化結(jié)構(gòu)等復雜結(jié)構(gòu)中具有優(yōu)勢。
3D科學谷《3D打印與骨科植入物白皮書2.0》
這些優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在個性化植入物制造中，也同樣在已商業(yè)化的標準化植入物制造中發(fā)揮價值。根據(jù)3D科學谷的市場觀察，2016年之后，美敦力、史賽克、Zimmer、強生在內(nèi)的骨科醫(yī)療器械制造商都擁有了獲得FDA 注冊證的3D打印脊柱產(chǎn)品組合，專注于脊柱植入物領(lǐng)域的新興制造商 Nexxt Spine ，在2017年投入3D打印植入物研發(fā)之后，短短2年內(nèi)完成了從研發(fā)到批量生產(chǎn)的跨越。3D打印產(chǎn)品，特別是3D打印脊柱融合器幾乎成為國際上知名脊柱植入物制造商的標配。
國內(nèi)已有一例獲得CFDA注冊證的3D打印脊柱融合器產(chǎn)品，而隨著《3D打印脊柱融合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》的完善與落地，國內(nèi)3D打印脊柱融合器商業(yè)化將迎來加速跑。雖然國內(nèi)3D打印植入物商業(yè)化速度晚于國際企業(yè)，但我國醫(yī)療機構(gòu)在復雜骨科手術(shù)中對3D打印植入物的臨床應用，處于國際先進水平，例如上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院與上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司合作，早在2003年就獲得個體化人工假體注冊許可證(包括髖、膝、肩、踝、腕關(guān)節(jié)，并開展了多例個性化3D打印人工假體植入手術(shù)。（來源：3D科學谷）
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